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        2023年金筆獎獲獎名單公布!以文會友,觸摸制藥行業發展脈搏

        http://www.donchamberlain.com   2024-01-04 13:37 來源:CPHI制藥在線 作者:金筆獎

        第六屆制藥原創文章金筆獎(簡稱“金筆獎”)由CPHI制藥在線發起,聯合“制藥行業原創內容平臺聯盟”共同舉辦,旨在通過“我喜愛的制藥原創文章”評選,挖掘善于寫作,樂于分享的制藥撰稿人,為行業貢獻出更多原創精品,讓行業撰稿人有更多展示思辨心得的舞臺,用內容創作與分享吸引志同道合的伙伴。

        金筆獎

               站在2024的起點,回望剛剛過去的2023,中國制藥企業在波譎詭異的全球市場環境中面對無數新的挑戰,依然披荊斬棘,奮勇向前,不斷尋求突破與創新。在創新研發方面,加大資金投入,加強技術合作和人才引進,力爭研發出更加安全、有效的藥品,從而滿足不斷變化的市場需求。在生產環節,不斷優化工藝流程,提高生產效率和質量,降低成本,確保產品的穩定供應。借助人工智能與數字化技術,助力新藥研發與生產的智能化解決方案層出不窮。在商業化方面,積極開拓新的渠道和新興國際市場。制藥人勇于創新、勇于擔當的精神,讓我們看到了行業的希望和未來。其中有多少親歷者的故事可細細展開,大書特書。

               第六屆制藥原創文章金筆獎(簡稱“金筆獎”)CPHI制藥在線發起,聯合“制藥行業原創內容平臺聯盟”共同舉辦,旨在通過“我喜愛的制藥原創文章”評選,挖掘善于寫作,樂于分享的制藥撰稿人,為行業貢獻出更多原創精品,讓行業撰稿人有更多展示思辨心得的舞臺,用內容創作與分享吸引志同道合的伙伴。

               本屆金筆獎收獲的稿件數量創歷年之最,能夠從字里行間感受到制藥人對研發與管理方法的鉆研與熱情。經過近2個月的評選活動,20篇入圍作品根據閱讀量與投票數,角逐金獎1名(獎金2000元)、銀獎2名(獎金1500元)、銅獎2名(獎金1000元)。在近三萬制藥人的投票支持下,“金筆獎-我喜愛的制藥原創文章”金、銀、銅獎的榮譽屬于以下這五位撰稿人!

        金筆獎獲獎名單

               在此,誠摯感謝所有參與金筆獎征文活動的撰稿人以及包括制藥行業原創內容聯盟平臺和其他制藥行業內容平臺寫作分享的制藥同仁。歡迎越來越多專業人士加入內容創作者的行列!

               制藥在線將持續開拓并扶持

               制藥原創內容創作KOL

               趕快提筆加入制藥在線專家撰稿人團隊

               讓制藥界看到您的鋒芒!

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               發送作品+個人簡歷到下方郵箱:

               kelly.xiao@imsinoexpo.com

               第六屆金筆獎入圍作品名單

               (排序隨機,點擊標題可查看全文)

               《掘金千億$自免疾病市場,IL靶向藥當仁不讓,多款新藥進入臨床后期

               目前,全球獲批治療自免疾病的IL靶向藥主要為單抗,且靶點相對集中,主要在IL-6、IL-17、IL-23。鑒于多款重磅IL靶向藥在自身免疫性疾病領域取得可喜戰績,越來越多的藥企開始布局IL靶點。

               作者簡介:@憶,醫院藥師,關注國內外新藥研發動態,期望在不斷的輸入和輸出中提升自己,和醫藥自媒體共同成長。

               《捷報頻傳!多款腦膠質瘤靶向新藥迎來新進展

               將今年以來一些取得重要進展的腦膠質瘤靶向新藥進行簡單匯總解讀,希望能給該領域研發工作者帶來一絲啟發。

               作者簡介:@江湖之遠,男,暨南大學藥物化學專業碩士,曾在多家國內藥企從事腫瘤新藥學術推廣工作,關注國內外腫瘤新藥研發動態,專注于腫瘤新藥領域耕耘。

               《仿制藥巨頭艱難轉身,尋找Teva的下一個業績支柱

               作為一家從“彈丸之地”成長起來的跨國藥企,Teva的崛起是充滿傳奇性的,對于國內藥企而言,Teva就像一面鏡子,無論是仿制藥還是創新藥公司,從Teva發展的歷史以及各個時間段的戰略布局,都會有所收獲。

               作者簡介:@203的spuer,醫藥搬磚人,現干一些BD雜活兒,相信醫藥周期,傳遞科學溫度。

               《五款已上市siRNA藥物臨床前安評策略分析

               2018年第一款siRNA藥物Onpattro獲批,對siRNA藥物領域有巨大的振奮作用,是諾貝爾獎成果從概念走向實際治療用途的一個光輝里程碑。截止目前已有5款siRNA藥物上市,通過對五款已上市siRNA藥物臨床前安評總結分析,為此類藥物臨床前方案設計提供一些參考。

               作者簡介:@磐盛,主要從事臨床前安評、項目管理等工作,負責過的藥物類型有小分子,單抗,雙抗,多肽,ASO, siRNA, mRNA,ADC,疫苗等。通過項目管理,提供一體化新藥研發和申報解決方案,讓更多藥物獲批臨床,造福病患。

               《物料平衡的意義

               物料平衡核查能有效的發現企業在生產過程中是否存在偏離行為,幫助企業及時發現異常情況,如:原材料混淆、使用未經注冊的原材料、未經驗證添加尾料等。物料平衡核查對降低企業風險、減少不合格發生率有重要作用。筆者結合自己的經驗,談一談對物料平衡的看法。

               作者簡介:@今夏,多年從事醫藥質量法規和生產現場監督指導工作,指導大量企業成功完成多款產品的注冊申報和體系考核,具有扎實的質量法規理論知識和豐富的實戰經驗。熟悉《GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015質量管理體系 要求》等QMS系列標準。期間通過了執業藥師考試、聘任了中級工程師。

               《【以案說理】為什么同是仿制采購掛網,專利侵權結果卻天差地別?

               本文通過梳理行業近三年,行業較為關注的集采掛網及專利侵權案例,嘗試解析仿制為什么同是采購掛網,專利侵權結果卻天差地別?

               作者簡介:@藥丸,中國藥科大學碩士畢業,具有法律及藥學教育背景,擁有法律資格證和專利代理師資格證,致力研究藥學和專利,做一顆有價值的藥丸。

               外泌體在藥物遞送中的研究應用進展

               外泌體是由多種類型細胞在正?;虿±頎顟B下分泌的特異性膜囊泡,在細胞間的信息通信和交流中發揮著十分重要的作用。外泌體廣泛存在于血液、尿液、唾液和乳汁等多種體液中,具有生物相容性好、可生物降解、無毒、免疫原性低、裝載能力強、能夠穿越生物屏障等優勢,從而作為一種極有價值的天然藥物遞送載體逐漸得到了廣泛的研究與應用。

               作者簡介:@小泥沙,食品科技工作者,食品科學碩士,現就職于國內某大型藥物研發公司,從事營養食品的開發與研究。

               EXCEL數據透視功能在質量管理體系中的應用

               如何才能直觀的體現質量管理體系的成效呢?筆者現在以開展過的現場管理為例,來打開數據管理在質量管理體系中的應用,希望能夠給各位接觸質量管理的同仁一些幫助。

               作者簡介:@李萬里,從事制藥行業十余年,先后從事過藥品研發、無菌藥品生產管理、質量管理相關工作。隨著工作開展,在現實工作中發現數據對于生產管理和質量管理的作用越來越大,而前期人工的數據采集、存儲、處理、分析和應用恰恰是未來智能制造建設的基礎。未來的質量管理將進入數字化管理的世界,讓我們一起打造質量管理的數據世界,充分開發數據、利用數據。

               《工藝技術幾個維度的創新實例

               工藝技術是指利用工具設備對原材料進行加工處理,使之成為產品的方法。工藝技術創新包括品質控制、生產效率、自動化程度、環境友好與可持續發展五個維度。其內容涵蓋工藝參數的再確定與工藝控制方法的創新、設備與工藝的磨合創新、工藝路線的選擇創新與源頭創新等內容。筆者總結之前的一些經驗實例,拋磚引玉,與大家分享交流。

               作者簡介:@sdsmliao,男,高級工程師,生物技術專業,在工藝技術創新路上摸爬滾打近20年,曾獲得“十佳”、“優秀”科技工作者等榮譽,獲得多項工藝方面的發明專利。經歷工段長、車間主任、車間工藝員、公司技術主管、質量主管、技術主任、技術副總等崗位;經歷車間轉產及擴產改造,經歷項目放大到大生產技術轉移,經歷新項目的設計與建設,經歷新公司的籌建。目前深耕項目放大方向萜烯類放大項目。

               《常見礦物類藥物功能及藥理研究進展

               礦物藥是中藥的重要組成部分之一,在中藥臨床中具有重要作用。礦物藥在我國應用歷史悠久,早在本草綱目就列載134種,其中金屬類28種,玉類14種,石類72 種,鹵石(能溶于水的礦物)類20種?,F代2015年版《中國藥典》共收錄礦物藥25種,2020年新修訂的《中國藥典》也收載了數十種礦物藥材。根據成分不同,可將礦物藥分為金屬礦物藥和非金屬礦物藥。

               作者簡介:@小米蟲,藥品質量研究工作者,長期致力于藥品質量研究及藥品分析方法驗證工作,現就職于國內某大型藥物研發公司,從事藥品檢驗分析及分析方法驗證。

               實踐告訴你,當前形勢下的B證企業該何去何從?

               我國藥品上市許可持有人(MAH)制度推進以來,目前國內的B證企業已經有上千家,國家藥品監督管理局陸續發布一系列政策法規,嚴格對B證企業的監管。面都如此嚴格的監管政策,B證企業該何去何從?結合當前行業形勢及法規要求,我們來談一談MAH如何做才能更合情、合理、合規。

               作者簡介:@楊俊馳,現任某制藥集團總部MAH質量經理,曾任職與國內大型集團上市公司、外資生物創新藥企業,對當前形勢下的MAH制度較為了解,對行業的監管形勢有較好的認知,有豐富的生產質量管理實踐經驗,針對B證企業目前的形勢及面臨的問題有較好理解。

               《論中藥材供應商的管理

               隨著國家扶持政策的出臺,中藥材產業得到快速發展,但在發展過程中,還存在著諸多問題,如野生藥材資源受限,中藥材需求量不斷增長;中藥儲存、運輸環節監管不嚴,霉變、蟲蛀藥材較多等。為進一步降低中藥材質量的安全隱患,中藥材企業應建立完善、規范的中藥材、中藥飲片供應商的指導文件。

               作者簡介:@成長中的小 白,畢業于北京化工大學制藥工程專業。先后從事中藥材、中藥制劑的檢驗工作和產品的質量管理工作。在醫藥領域工作10年,有著豐富的中藥材、中藥制劑的檢驗、質量管理等方面的經驗。

               《從實驗室到藥企,曾遇到的那些“神”隊友

               我們知道人員會有誤操作或者過錯,其實這個誤操作和有過錯,是兩回事。作為一個需要實操的行業,無論做藥還是其他基礎的試驗,都是有相關的人品門檻的。什么是誤操作?比如你不知情下把三角瓶里酒精當成了純化水,放在了電爐上加熱。什么是有過錯?就是你明知道三角瓶里是酒精,偏要去看看能點起多大的火,也就是手欠。

               作者簡介:@老薛,一線藥企生產工,操勞生計,不辭辛苦,秉承“我觀我思我寫,即我在”的理念,評說醫藥行業事件。

               《制藥行業供應商的管理

               制藥行業的供應鏈采購管理策略對于確保藥品生產的穩定性和質量至關重要。由于制藥行業的特殊性,供應鏈采購管理需要高度的合規性、可靠性和靈活性,從而規避和降低質量風險問題。

               作者簡介:@輝兒,在質量管理部門從事質量管理10多年,參加QC小組活動,并且在目前公司從事供應商的管理工作與文件、成品、物料的放行等工作。

               《長余輝納米材料實現腫瘤原位光動力治療研究的應用

               動力療法(PDT)具有高時空選擇性、微創性和低毒性的優點,是一種新型腫瘤治療策略。長余輝發光材料可以存儲能量,在無激發光源的條件下可持續自行發光數分鐘到數天。通過長余輝納米粒子(PLNP)可控發光,可以實現無需外界光源激發的PDT。

               作者簡介:@LLH,食品科學專業碩士,研究方向為核酸生物功能材料用于惡性腫瘤診斷治療,一名剛剛踏上制藥道路的職場小 白。

               《仿制藥、原研藥、品牌藥有何區別?我們用事實說話

               當原研藥的專利期限過后,其他制藥公司可以仿制相同成分的藥物,從而形成仿制藥??梢哉f,仿制藥就是原研藥專利過期后的“同款”藥。在理論上,仿制藥與原研藥在藥物成分上是相同的,因為它們都含有相同的活性成分。然而,實際情況如何呢?

               作者簡介:@醫界大牛貓,副高級職稱臨床藥學專家,醫學碩士,藥理學博士,從事醫藥相關工作研究10余年,主要研究方向為藥品臨床綜合評價、藥物經濟學、衛生技術評估中的藥物政策分析等。

               《氣質聯用法和熱能分析儀法在那屈肝素鈣基因毒性雜質分析中的比較研究

               本文比較氣質聯用法(GC-MS)和熱能分析儀法在那屈肝素鈣基因毒性雜質分析中的應用效果。通過對那屈肝素鈣中基因毒性雜質樣品的分析,比較了這兩種方法在選擇性、多組分離、結構信息獲取和數據處理,成本控制等方面的優缺點。

               作者簡介:@柳黎,畢業于天津醫科大學藥學系,畢業后進入質檢體系擔任化驗工作,助理工程師,多次參與FDA審計并順利通過,并進行潑尼松龍基因毒性雜質方法建立及方法驗證,公司內改善微粒檢測法流程,并通過XRD檢驗對激素類紅外圖譜出峰進行定位解釋并獲得審計官認可,在潑尼松龍基因毒性雜質檢測方法成功建立后繼續擴展該方法檢測應用面,并正在環境檢測,水質檢測,肝素類檢測等領域積極優化方法并正在努力建立方法和推廣。

               “歪”批偏差

               偏差管理應該算是質量管理體系中最有趣的一個管理模塊,當你在處理偏差的時候,就好像在上演一部偵探小說,你就是那個主角,根據種種線索,排除困難、撥開迷霧、尋求事件的真相。只要你有一定的專業基礎,加上一雙可以識別風險的慧眼,再有一顆探究真相、堅定不移的心,我相信,再談到偏差的時候,你就會云淡風輕、坦然待之。

               作者簡介:@ph,從事藥品質量管理工作17年,制藥工程高級工程師,從事原料藥、中藥提取、口服制劑、注射劑質量管理工作,具有質量體系建立、原料藥、大容量注射劑、顆粒劑場地變更項目經驗和新建實驗室等項目經驗,以及豐富的內審經驗。

               液相質譜在藥物分析中的應用策略

               本文總結了應用液相質譜進行藥物分析的相應步驟,為不同類型的實驗室,例如藥物代謝研究、藥物殘留研究、藥物原料或者輔料質量控制、基因毒性控制等,提供可參考的應用步驟,從而提高檢測效率。

               作者簡介:@roger,廣東廣州人,碩士研究生,工程師,主要研究方向為分析方法學,儀器原理與研制,凝聚態物理,電學理論與超導體理論,理論物理等等。

               《克拉霉素微生物限度檢查方法學驗證

               建立克拉霉素微生物限度檢查方法。根據試驗結果,克拉霉素對細菌抑菌作用強,特別是金黃色葡萄球菌和枯草芽孢桿菌,必須采用均質袋并通過薄膜過濾法去除克拉霉素的抑菌作用,各試驗菌的回收率達到50%以上。該方法可用于克拉霉素微生物限度檢查。

               作者簡介:@昔年,檢驗員,從事藥品檢驗工作六年,對工作積極熱情,期待自己能在本職崗位不斷進步,放光發熱。

               金筆獎·獎項設置

               我喜愛的制藥原創文章

               金獎1名—獎金2000元

               銀獎2名—獎金1500元

               銅獎2名—獎金1000元

               *入圍作者可獲得:文章稿酬+智藥研習社個人VIP會員年卡1張+電子證書。

               *金、銀、銅獎得主除了以上獎勵,還將擁有獎杯一座留念榮譽時刻。

               金筆獎·活動進程

               報名階段

               11月15日至2023年12月6日:

               面向制藥行業征集金筆獎原創文章。

               展示階段

               2023年12月11日-12月17日:

               公布入圍作品名單,入圍文章將在制藥在線微信公眾號分批展示。

               投票階段

               2023年12月25日-12月31日:

               入圍作品發布之日起7天內微信閱讀量排名前十的文章進入為期7天的微信投票環節。

               獲獎名單

               2024年1月3日-1月31日:

               根據統計結果,線上全媒體平臺公布2023金筆獎獲獎名單。

               制藥行業原創內容平臺聯盟

               與制藥行業媒體共創制藥內容生態圈

        與制藥行業媒體共創制藥內容生態圈

               (*排名不分先后)

               媒體/商務合作:

               陶女士 021-33392534

               tolenka.tao@imsinoexpo.com

               李女士 021-33392269

               Maggie.Li@imsinoexpo.com

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